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二類醫(yī)療備案怎么辦理?賣口罩需要什么資格證

所屬欄目:資質(zhì)辦理

閱讀量:1646

發(fā)布日期:2022-01-10 17:23

疫情此消彼長,深圳這幾天已有4例新冠疫情,希望不再新增,大家能正常回家過年,相信醫(yī)護人員與大家的共同努力,我們遲早會戰(zhàn)勝疫情,那么現(xiàn)如今,口罩依然是生活中不可缺少的一部分,賣口罩需要辦理二類醫(yī)療備案,怎么辦理呢?

 

一、辦理二類醫(yī)療備案的資料


1、營業(yè)執(zhí)照、公章;


2、紅本租賃憑證(場地使用證明);


3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人 的身份證復印件及學歷證明(至少大專以上學歷,法人代表可以兼任企業(yè)負責人,至少2名人員);


4、注冊地址位置圖;


5、平面圖。


二、辦理二類醫(yī)療備案的流程


1、現(xiàn)場遞交材料;


2、確認受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);


3、審批;


4、辦結打證。


醫(yī)療器械分為三類,一類無需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營,三類需要審批,而二類也是我們常辦的,需要進行備案,無論是網(wǎng)絡銷售還是實體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)(如口罩、體溫槍),都應當申請二類醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營。


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