注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備哪些材料 需要多少錢(qián)？

您好，很高心能為您解答問(wèn)題！

一、注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司需要先注冊(cè)一家有限公司。

二、注冊(cè)公司所需要的資料：

   1、注冊(cè)地址

   2、公司名字（深圳市+字號(hào)+行業(yè)+有限公司）

   3、經(jīng)營(yíng)范圍（主營(yíng)的放前面）

   4、注冊(cè)資金、占股比例

   5、法人、股東、監(jiān)事的身份證信息、聯(lián)系方式、可簽名U盾或者深圳CA

三、注冊(cè)公司流程：

   深圳市場(chǎng)監(jiān)督管理局--商事主體--開(kāi)戶(hù)一窗通--填寫(xiě)企業(yè)信息--下載文檔--簽名提交--一般3個(gè)工作日左右下證，如果委托第三方記賬報(bào)稅，記賬報(bào)稅費(fèi)用2000-5000元之間，視公司情況而定，然后注冊(cè)公司免費(fèi)。

四、公司注冊(cè)后，辦理二類(lèi)醫(yī)療器械許可證，才可以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械銷(xiāo)售，建議委托第三方辦理，可以省事省時(shí)省心，一般費(fèi)用2500-3500元。

以上是我的回答，希望能幫到您！

您好，很高興回答您的問(wèn)題

1. 按國(guó)家局對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的要求建立健全企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn)。

2. 考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案。

3. 安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。

4. 提供申報(bào)資料的樣本或模板，指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)資料的編制工作。

5. 向藥監(jiān)部門(mén)提出許可證檢查申請(qǐng)并跟進(jìn)直到取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證證書(shū)。

6.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理工作。

不同的地區(qū)對(duì)于這方面的要求可能有一些細(xì)節(jié)上的差異。最確定的方式就是直接找到你們省藥監(jiān)局的網(wǎng)站去查找相關(guān)要求。

一般的流程是：

確認(rèn)需要經(jīng)營(yíng)器械的類(lèi)別-----根據(jù)類(lèi)別的不同，確定該向市局還是省局申請(qǐng)----找到經(jīng)營(yíng)公司所需遞交內(nèi)容----根據(jù)要求準(zhǔn)備資料----遞交申請(qǐng)----審核通過(guò)

您好，很高興為您解答！

注冊(cè)醫(yī)療器械貿(mào)易公司需要資料及流程如下:

1.公司名稱(chēng);2.注冊(cè)地址(需要提供25位房屋編碼) ;3經(jīng)營(yíng)范圍;4注冊(cè)資金(認(rèn)繳制) ;5提供法人，股東監(jiān)事的U盾或者數(shù)字證書(shū)，法人和監(jiān)事不能是同一人。

注冊(cè)公司流程登錄深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站-商事主體登記注冊(cè)新辦企業(yè)登記公司核名填寫(xiě)公司注冊(cè)信息法人-維碼實(shí)名認(rèn)證下載PDF簽名提交, 1-3個(gè)工作日左右出結(jié)果如果遇到實(shí)審需要提供場(chǎng)地使用證明紅本租賃憑證或者房產(chǎn)證，法人和經(jīng)辦人帶上資料去工商局提交,工商局審核通過(guò)后，法人或者經(jīng)辦人拿著身份證去工商局領(lǐng)執(zhí)照正副本。

如果是涉及到醫(yī)療器械貿(mào)易的,需要取得許可之后,看經(jīng)營(yíng)是屬于一類(lèi)還是二 類(lèi),三類(lèi)許可。對(duì)應(yīng)取得類(lèi)別許可。

注冊(cè)公司是免費(fèi)的，但是涉及到的醫(yī)療許可一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)代辦，市場(chǎng)上價(jià)格在：3000-5000元。

希望以上回答能夠幫到您~

二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，從藥檢局接收材料，到獲得證書(shū)，需要一個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司需要1個(gè)半月-2個(gè)月時(shí)間。合計(jì)需要3個(gè)月左右的時(shí)間。

辦理流程：

　　1.公司查名(3-5工作日)

        2.準(zhǔn)備材料(5-20工作日)

　　3.向當(dāng)?shù)厮帣z局遞交申請(qǐng)材料(3-5工作日)

　　4.通過(guò)藥檢局檢查(時(shí)間根據(jù)實(shí)際情況定)

　　5.獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(20工作日)

醫(yī)療器械地址要求：

　　1、一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米，倉(cāng)庫(kù)使用面積大于15平米。

　　2、辦公室內(nèi)提供基本的辦公設(shè)備等。

　　3、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部根據(jù)藥檢局要求，由我們來(lái)進(jìn)行裝修和貨柜的堆放。

　　4、如需購(gòu)買(mǎi)貨柜、溫度計(jì)等，***一并列入政府費(fèi)用內(nèi)。

　　人員：有以下幾點(diǎn)要求需要客戶(hù)提供

　　1、實(shí)際檢查時(shí)要求至少3個(gè)人在場(chǎng)：公司負(fù)責(zé)人-質(zhì)量負(fù)責(zé)人-質(zhì)量檢查人員

　　2、對(duì)這3人的要求是：

　　公司負(fù)責(zé)人：沒(méi)有學(xué)歷要求，沒(méi)有***要求，要求熟悉本行業(yè)，懂得經(jīng)營(yíng)管理，要求是業(yè)內(nèi)人士，真正說(shuō)的出公司實(shí)際是怎樣運(yùn)作的。

　　管理：

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人：臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)***畢業(yè)。要求此人大專(zhuān)以上畢業(yè);實(shí)際檢查時(shí)需要提供原件。并提供此人個(gè)人簡(jiǎn)歷。

　　質(zhì)量檢查人員：與質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求一致。

　　3、實(shí)際檢查時(shí)，以上3人***到場(chǎng)。

　　4、客戶(hù)提供此三人的身份證復(fù)印件、手機(jī)號(hào)碼給我們。

注冊(cè)地址：

　　醫(yī)療器械檢查場(chǎng)地我們強(qiáng)烈建議客戶(hù)自己提供。如果客戶(hù)自己確實(shí)沒(méi)有地址，我公司有一批位置偏遠(yuǎn)，免費(fèi)的地址供客戶(hù)虛擬注冊(cè)使用

您好，很高興為您解答：
在深圳注冊(cè)公司需要的資料:

1、公司名稱(chēng)(深圳市+字號(hào)+行業(yè)+有限公司)。

2、經(jīng)營(yíng)范圍(帶醫(yī)療器械銷(xiāo)售或者生產(chǎn)的，與實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的)。

3、注冊(cè)資金

4、注冊(cè)地址(需要有25位房屋編碼,并且可以提供場(chǎng)地類(lèi)的證明文件，如果是醫(yī)療器械生產(chǎn)，辦理許可證的時(shí)候?qū)?chǎng)地會(huì)有要求，一定要有紅本。)。

5、公司法人、股東、監(jiān)事所有成員的身份證信息、電話號(hào)碼、郵箱、個(gè)人深圳U盾。

6、股份比例。

注冊(cè)流程:在廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上填寫(xiě)資料,將所有信息準(zhǔn)確無(wú)誤的輸入進(jìn)去-生成PDF文件--用所有成員的個(gè)人U盾進(jìn)行簽名提交- -預(yù)計(jì)3-5個(gè)工作日審核通過(guò)-通過(guò)后由經(jīng)辦人員或者法人到所屬的行政服務(wù)大廳領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照-到刻章店刻章。如果提交后審核未通過(guò),則根據(jù)駁回要求帶著資料去所屬行政服務(wù)大廳接受實(shí)審,一般情況下 , 都需要法人股東帶著場(chǎng)地類(lèi)的證明文件去接受實(shí)審。

執(zhí)照領(lǐng)取后需要盡快的到所屬稅局進(jìn)行稅務(wù)登記,在15個(gè)工作日內(nèi)建立賬套。
公司為醫(yī)療器械公司，如果是二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售，則需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械許可證，如果是生產(chǎn)，則需要李二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

注意:公司注冊(cè)成功后需要每個(gè)月按時(shí)申報(bào)稅務(wù),哪怕公司沒(méi)有經(jīng)營(yíng)，也需要進(jìn)行申報(bào),否則會(huì)產(chǎn)生逾期和罰款。

費(fèi)用:單獨(dú)代辦注冊(cè)公司費(fèi)用是800-1000元,如果記賬報(bào)稅也一起給到我們做的話,我們小規(guī)模公司記賬報(bào)稅服務(wù)費(fèi)是2600起,具體價(jià)格視套餐而定,一般納稅 人記賬報(bào)稅服務(wù)費(fèi)價(jià)格是5000元起,具體價(jià)格視套餐而定,免注冊(cè)費(fèi)。辦理醫(yī)療器械許可證價(jià)格不包含在內(nèi)，價(jià)格視能提供的資料來(lái)決定的。