注冊一家醫(yī)療器械公司需要準備哪些材料 需要多少錢？

您好，很高心能為您解答問題！

一、注冊一家醫(yī)療器械公司需要先注冊一家有限公司。

二、注冊公司所需要的資料：

   1、注冊地址

   2、公司名字（深圳市+字號+行業(yè)+有限公司）

   3、經(jīng)營范圍（主營的放前面）

   4、注冊資金、占股比例

   5、法人、股東、監(jiān)事的身份證信息、聯(lián)系方式、可簽名U盾或者深圳CA

三、注冊公司流程：

   深圳市場監(jiān)督管理局--商事主體--開戶一窗通--填寫企業(yè)信息--下載文檔--簽名提交--一般3個工作日左右下證，如果委托第三方記賬報稅，記賬報稅費用2000-5000元之間，視公司情況而定，然后注冊公司免費。

四、公司注冊后，辦理二類醫(yī)療器械許可證，才可以經(jīng)營醫(yī)療器械銷售，建議委托第三方辦理，可以省事省時省心，一般費用2500-3500元。

以上是我的回答，希望能幫到您！

您好，很高興回答您的問題

1. 按國家局對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收的要求建立健全企業(yè)的組織機構，協(xié)助企業(yè)進行醫(yī)療器械法規(guī)及實際操作的培訓。

2. 考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《國家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設計方案。

3. 安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)完成質量管理體系文件的編制。

4. 提供申報資料的樣本或模板，指導企業(yè)完成申報資料的編制工作。

5. 向藥監(jiān)部門提出許可證檢查申請并跟進直到取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證書。

6.工商營業(yè)執(zhí)照辦理工作。

不同的地區(qū)對于這方面的要求可能有一些細節(jié)上的差異。最確定的方式就是直接找到你們省藥監(jiān)局的網(wǎng)站去查找相關要求。

一般的流程是：

確認需要經(jīng)營器械的類別-----根據(jù)類別的不同，確定該向市局還是省局申請----找到經(jīng)營公司所需遞交內容----根據(jù)要求準備資料----遞交申請----審核通過

您好，很高興為您解答！

注冊醫(yī)療器械貿易公司需要資料及流程如下:

1.公司名稱;2.注冊地址(需要提供25位房屋編碼) ;3經(jīng)營范圍;4注冊資金(認繳制) ;5提供法人，股東監(jiān)事的U盾或者數(shù)字證書，法人和監(jiān)事不能是同一人。

注冊公司流程登錄深圳市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站-商事主體登記注冊新辦企業(yè)登記公司核名填寫公司注冊信息法人-維碼實名認證下載PDF簽名提交, 1-3個工作日左右出結果如果遇到實審需要提供場地使用證明紅本租賃憑證或者房產(chǎn)證，法人和經(jīng)辦人帶上資料去工商局提交,工商局審核通過后，法人或者經(jīng)辦人拿著身份證去工商局領執(zhí)照正副本。

如果是涉及到醫(yī)療器械貿易的,需要取得許可之后,看經(jīng)營是屬于一類還是二 類,三類許可。對應取得類別許可。

注冊公司是免費的，但是涉及到的醫(yī)療許可一類二類三類代辦，市場上價格在：3000-5000元。

希望以上回答能夠幫到您~

二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，從藥檢局接收材料，到獲得證書，需要一個月時間。成立完整的公司需要1個半月-2個月時間。合計需要3個月左右的時間。

辦理流程：

　　1.公司查名(3-5工作日)

        2.準備材料(5-20工作日)

　　3.向當?shù)厮帣z局遞交申請材料(3-5工作日)

　　4.通過藥檢局檢查(時間根據(jù)實際情況定)

　　5.獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(20工作日)

醫(yī)療器械地址要求：

　　1、一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米，倉庫使用面積大于15平米。

　　2、辦公室內提供基本的辦公設備等。

　　3、倉庫內部根據(jù)藥檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。

　　4、如需購買貨柜、溫度計等，***一并列入政府費用內。

　　人員：有以下幾點要求需要客戶提供

　　1、實際檢查時要求至少3個人在場：公司負責人-質量負責人-質量檢查人員

　　2、對這3人的要求是：

　　公司負責人：沒有學歷要求，沒有***要求，要求熟悉本行業(yè)，懂得經(jīng)營管理，要求是業(yè)內人士，真正說的出公司實際是怎樣運作的。

　　管理：

　　質量負責人：臨床醫(yī)學或者相關醫(yī)學***畢業(yè)。要求此人大專以上畢業(yè);實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。

　　質量檢查人員：與質量負責人要求一致。

　　3、實際檢查時，以上3人***到場。

　　4、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼給我們。

注冊地址：

　　醫(yī)療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供。如果客戶自己確實沒有地址，我公司有一批位置偏遠，免費的地址供客戶虛擬注冊使用

您好，很高興為您解答：
在深圳注冊公司需要的資料:

1、公司名稱(深圳市+字號+行業(yè)+有限公司)。

2、經(jīng)營范圍(帶醫(yī)療器械銷售或者生產(chǎn)的，與實際經(jīng)營業(yè)務相關的)。

3、注冊資金

4、注冊地址(需要有25位房屋編碼,并且可以提供場地類的證明文件，如果是醫(yī)療器械生產(chǎn)，辦理許可證的時候對場地會有要求，一定要有紅本。)。

5、公司法人、股東、監(jiān)事所有成員的身份證信息、電話號碼、郵箱、個人深圳U盾。

6、股份比例。

注冊流程:在廣東政務服務網(wǎng)上填寫資料,將所有信息準確無誤的輸入進去-生成PDF文件--用所有成員的個人U盾進行簽名提交- -預計3-5個工作日審核通過-通過后由經(jīng)辦人員或者法人到所屬的行政服務大廳領取營業(yè)執(zhí)照-到刻章店刻章。如果提交后審核未通過,則根據(jù)駁回要求帶著資料去所屬行政服務大廳接受實審,一般情況下 , 都需要法人股東帶著場地類的證明文件去接受實審。

執(zhí)照領取后需要盡快的到所屬稅局進行稅務登記,在15個工作日內建立賬套。
公司為醫(yī)療器械公司，如果是二類醫(yī)療器械銷售，則需要辦理二類醫(yī)療器械許可證，如果是生產(chǎn)，則需要李二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

注意:公司注冊成功后需要每個月按時申報稅務,哪怕公司沒有經(jīng)營，也需要進行申報,否則會產(chǎn)生逾期和罰款。

費用:單獨代辦注冊公司費用是800-1000元,如果記賬報稅也一起給到我們做的話,我們小規(guī)模公司記賬報稅服務費是2600起,具體價格視套餐而定,一般納稅 人記賬報稅服務費價格是5000元起,具體價格視套餐而定,免注冊費。辦理醫(yī)療器械許可證價格不包含在內，價格視能提供的資料來決定的。